Қолдану көрсеткіштері (сипаттама)
Эмболиялық микросфераларАртериовенозды ақауларды (АВМ) және гиперваскулярлық ісіктерді, соның ішінде жатыр миомасын эмболизациялау үшін қолдануға арналған.
Жалпы немесе әдеттегі атауы: поливинил спирті эмболиялық микросфералардың жіктелуі
Атауы: Қан тамырларын эмболизациялау құрылғысы
Жіктелуі: II класс
Панель: Жүрек-қан тамырлары
Құрылғы сипаттамасы
Эмболикалық микросфералар – поливинил спирті (ПВА) материалдарында химиялық модификациялау нәтижесінде түзілетін қалыпты пішінді, тегіс беті және калибрленген өлшемі бар сығылатын гидрогельді микросфералар. Эмболиялық микросфералар поливинил спиртінен (PVA) алынған макромерден тұрады және гидрофильді, сіңірілмейтін және әртүрлі өлшемдерде қол жетімді. Консервілеу ерітіндісі - 0,9% натрий хлоридінің ерітіндісі. Толық полимерленген микросфераның су мөлшері 91% ~ 94% құрайды. Микросфералар 30% қысуға шыдай алады.
Эмболиялық микросфералар стерильді түрде жеткізіледі және жабық шыны флакондарға оралады.
Эмболиялық микросфералар артериовенозды ақауларды (АВМ) және гиперваскулярлық ісіктерді, соның ішінде жатыр миомасын эмболизациялау үшін қолдануға арналған. Мақсатты аймақтың қанмен қамтамасыз етілуін тежеу арқылы ісік немесе даму ақауы қоректік заттардың аштығынан қалады және көлемі кішірейеді.
Эмболиялық микросфераларды 1,7-4 Fr диапазонындағы типтік микрокатетер арқылы жеткізуге болады. Қолдану кезінде Embolic Microspheres суспензия ерітіндісін қалыптастыру үшін иондық емес контраст агентімен араласады. Эмболиялық микросфералар бір рет қолдануға арналған және стерильді және пирогенді емес болып жеткізіледі. Embolic Microsphere құрылғысының конфигурациялары төмендегі 1-кестеде және 2-кестеде сипатталған.
Эмболиялық микросфералардың әртүрлі өлшем диапазондарының арасында жатыр миомасын эмболизациялау үшін пайдалануға болатын өлшем диапазондары 500-700μm, 700-900μm және 900-1200μm болып табылады.
Кесте: Эмболикалық микросфералардың құрылғы конфигурациялары | ||||
Өнім Код | Калибрленген Өлшем (мкм) | Саны | Көрсеткіш | |
Гиперваскулярлық ісіктер/артериовенозды Кемшіліктер | Жатыр миомасы | |||
B107S103 | 100-300 | 1мл микросфералар: 7мл 0,9% натрий хлориді | Иә | No |
B107S305 | 300-500 | 1мл микросфералар: 7мл 0,9% натрий хлориді | Иә | No |
B107S507 | 500-700 | 1мл микросфералар: 7мл 0,9% натрий хлориді | Иә | Иә |
B107S709 | 700-900 | 1мл микросфералар: 7мл 0,9% натрий хлориді | Иә | Иә |
B107S912 | 900-1200 | 1мл микросфералар: 7мл 0,9% натрий хлориді | Иә | Иә |
B207S103 | 100-300 | 2мл микросфералар: 7мл 0,9% натрий хлориді | Иә | No |
B207S305 | 300-500 | 2мл микросфералар: 7мл 0,9% натрий хлориді | Иә | No |
B207S507 | 500-700 | 2мл микросфералар: 7мл 0,9% натрий хлориді | Иә | Иә |
B207S709 | 700-900 | 2мл микросфералар: 7мл 0,9% натрий хлориді | Иә | Иә |
B207S912 | 900-1200 | 2мл микросфералар: 7мл 0,9% натрий хлориді | Иә | Иә |
Өнім Код | Калибрленген Өлшем (мкм) | Саны | Көрсеткіш | |
Гиперваскулярлық ісіктер/артериовенозды Кемшіліктер | Жатыр миомасы | |||
U107S103 | 100-300 | 1мл микросфералар: 7мл 0,9% натрий хлориді | Иә | No |
U107S305 | 300-500 | 1мл микросфералар: 7мл 0,9% натрий хлориді | Иә | No |
U107S507 | 500-700 | 1мл микросфералар: 7мл 0,9% натрий хлориді | Иә | Иә |
U107S709 | 700-900 | 1мл микросфералар: 7мл 0,9% натрий хлориді | Иә | Иә |
U107S912 | 900-1200 | 1мл микросфералар: 7мл 0,9% натрий хлориді | Иә | Иә |
U207S103 | 100-300 | 2мл микросфералар: 7мл 0,9% натрий хлориді | Иә | No |
U207S305 | 300-500 | 2мл микросфералар: 7мл 0,9% натрий хлориді | Иә | No |
U207S507 | 500-700 | 2мл микросфералар: 7мл 0,9% натрий хлориді | Иә | Иә |
U207S709 | 700-900 | 2мл микросфералар: 7мл 0,9% натрий хлориді | Иә | Иә |
U207S912 | 900-1200 | 2мл микросфералар: 7мл 0,9% натрий хлориді | Иә | Иә |
Жіберу уақыты: 27 ақпан 2024 ж