Эмболиялық микросфералар дегеніміз не?

Қолдану көрсеткіштері (сипаттама)

Эмболиялық микросфераларжатыр миомасын қоса алғанда, артериовенозды мальформацияларды (AVM) және гиперваскулярлы ісіктерді эмболизациялау үшін қолдануға арналған.

 

Жалпы немесе әдеттегі атауы: Поливинил спиртінің эмболиялық микросфераларының жіктелуі

Атауы: Тамыр эмболизациясы құрылғысы

Жіктеу: II класс

Панель: Жүрек-қан тамырлары

 

Құрылғы сипаттамасы

 

Эмболиялық микросфералар - поливинил спирті (ПВА) материалдарына химиялық модификациялау нәтижесінде пайда болатын, тұрақты пішінді, тегіс беті және калибрленген өлшемі бар сығылатын гидрогель микросфералары. Эмболиялық микросфералар поливинил спиртінен (ПВА) алынған макромерден тұрады, гидрофильді, сіңірілмейді және әртүрлі өлшемдерде қолжетімді. Консервация ерітіндісі - 0,9% натрий хлориді ерітіндісі. Толығымен полимерленген микросфераның су мөлшері 91% ~ 94% құрайды. Микросфералар 30% сығылуға төтеп бере алады.

Эмболиялық микросфералар стерильді түрде жеткізіледі және тығыздалған шыны құтыларға салынған.

Эмболиялық микросфералар артериовенозды мальформацияларды (AVM) және жатыр миомасын қоса алғанда, гиперваскулярлық ісіктерді эмболизациялау үшін қолдануға арналған. Нысана аймағына қанмен қамтамасыз етуді бұғаттау арқылы ісік немесе мальформация қоректік заттардың жетіспеушілігіне ұшырайды және мөлшері кішірейеді.

Эмболиялық микросфераларды 1,7-4 Fr диапазонындағы типтік микрокатетерлер арқылы жеткізуге болады. Қолдану кезінде эмболиялық микросфералар суспензия ерітіндісін жасау үшін иондық емес контраст агентімен араластырылады. Эмболиялық микросфералар бір реттік қолдануға арналған және стерильді және пирогенді емес түрде жеткізіледі. Эмболиялық микросфераның құрылғы конфигурациялары төмендегі 1 және 2 кестелерде сипатталған.

Эмболиялық микросфералардың әртүрлі өлшемдерінің ішінде жатыр миомасын эмболизациялау үшін қолдануға болатын өлшемдер диапазоны 500-700 мкм, 700-900 мкм және 900-1200 мкм құрайды.

Кесте: Эмболиялық микросфералардың құрылғы конфигурациялары
Өнім Код	Калибрленген Өлшемі (мкм)	Саны	Көрсеткіш
			Гиперваскулярлық ісіктер/Артериовенозды ісіктер Кемшіліктер	Жатыр миомасы
B107S103	100-300	1 мл микросфералар: 7 мл 0,9% натрий хлориді	Иә	No
B107S305	300-500	1 мл микросфералар: 7 мл 0,9% натрий хлориді	Иә	No
B107S507	500-700	1 мл микросфералар: 7 мл 0,9% натрий хлориді	Иә	Иә
B107S709	700-900	1 мл микросфералар: 7 мл 0,9% натрий хлориді	Иә	Иә
B107S912	900-1200	1 мл микросфералар: 7 мл 0,9% натрий хлориді	Иә	Иә
B207S103	100-300	2 мл микросфералар: 7 мл 0,9% натрий хлориді	Иә	No
B207S305	300-500	2 мл микросфералар: 7 мл 0,9% натрий хлориді	Иә	No
B207S507	500-700	2 мл микросфералар: 7 мл 0,9% натрий хлориді	Иә	Иә
B207S709	700-900	2 мл микросфералар: 7 мл 0,9% натрий хлориді	Иә	Иә
B207S912	900-1200	2 мл микросфералар: 7 мл 0,9% натрий хлориді	Иә	Иә

 

Өнім Код	Калибрленген Өлшемі (мкм)	Саны	Көрсеткіш
			Гиперваскулярлық ісіктер/Артериовенозды ісіктер Кемшіліктер	Жатыр миомасы
U107S103	100-300	1 мл микросфералар: 7 мл 0,9% натрий хлориді	Иә	No
U107S305	300-500	1 мл микросфералар: 7 мл 0,9% натрий хлориді	Иә	No
U107S507	500-700	1 мл микросфералар: 7 мл 0,9% натрий хлориді	Иә	Иә
U107S709	700-900	1 мл микросфералар: 7 мл 0,9% натрий хлориді	Иә	Иә
U107S912	900-1200	1 мл микросфералар: 7 мл 0,9% натрий хлориді	Иә	Иә
U207S103	100-300	2 мл микросфералар: 7 мл 0,9% натрий хлориді	Иә	No
U207S305	300-500	2 мл микросфералар: 7 мл 0,9% натрий хлориді	Иә	No
U207S507	500-700	2 мл микросфералар: 7 мл 0,9% натрий хлориді	Иә	Иә
U207S709	700-900	2 мл микросфералар: 7 мл 0,9% натрий хлориді	Иә	Иә
U207S912	900-1200	2 мл микросфералар: 7 мл 0,9% натрий хлориді	Иә	Иә