Ыдырамайтын серпімді дизайн поливинил спирті эмболиялық микросфералар
Эмболиялық микросфералар артериовенозды ақауларды (АВМ) және гиперваскулярлық ісіктерді, соның ішінде жатыр миомасын эмболизациялау үшін қолдануға арналған.
Жалпы немесе әдеттегі атауы: поливинил спирті эмболиялық микросфералар
Классификация атауы: Қан тамырларын эмболизациялау құрылғысы
Жіктелуі: II класс
Панель: Жүрек-қан тамырлары
Эмболикалық микросфералар – поливинил спирті (ПВА) материалдарында химиялық модификациялау нәтижесінде түзілетін қалыпты пішінді, тегіс беті және калибрленген өлшемі бар сығылатын гидрогельді микросфералар. Эмболиялық микросфералар поливинил спиртінен (PVA) алынған макромерден тұрады және гидрофильді, сіңірілмейтін және әртүрлі өлшемдерде қол жетімді. Консервілеу ерітіндісі - 0,9% натрий хлоридінің ерітіндісі. Толық полимерленген микросфераның су мөлшері 91% ~ 94% құрайды. Микросфералар 30% қысуға шыдай алады.
Эмболиялық микросфералар стерильді түрде жеткізіледі және жабық шыны флакондарға оралады.
Эмболиялық микросфералар артериовенозды ақауларды (АВМ) және гиперваскулярлық ісіктерді, соның ішінде жатыр миомасын эмболизациялау үшін қолдануға арналған. Мақсатты аймақтың қанмен қамтамасыз етілуін тежеу арқылы ісік немесе даму ақауы қоректік заттардың аштығынан қалады және көлемі кішірейеді.
Эмболиялық микросфераларды 1,7-4 Fr диапазонындағы типтік микрокатетер арқылы жеткізуге болады. Қолдану кезінде Embolic Microspheres суспензия ерітіндісін қалыптастыру үшін иондық емес контраст агентімен араласады. Эмболиялық микросфералар бір рет қолдануға арналған және стерильді және пирогенді емес болып жеткізіледі. Embolic Microsphere құрылғысының конфигурациялары төмендегі 1-кестеде және 2-кестеде сипатталған.
Эмболиялық микросфералардың әртүрлі өлшем диапазондарының арасында жатыр миомасын эмболизациялау үшін пайдалануға болатын өлшем диапазондары 500-700μm, 700-900μm және 900-1200μm болып табылады.
CE, ISO13485
АҚШ FDA 510K
EN ISO 13485: 2016/AC: 2016 Нормативтік талаптарға арналған медициналық жабдықтың сапасын басқару жүйесі
EN ISO 14971 : 2012 Медициналық құрылғылар - Медициналық құрылғыларға тәуекелдерді басқаруды қолдану
ISO 11135: 2014 Медициналық құрылғы Этилен оксидінің стерилизациясы Растау және жалпы бақылау
ISO 6009:2016 Бір рет қолданылатын стерильді инъекциялық инелер Түс кодын анықтаңыз
ISO 7864: 2016 Бір рет қолданылатын стерильді инъекциялық инелер
ISO 9626:2016 Медициналық құрылғыларды өндіруге арналған баспайтын болаттан жасалған ине түтіктері
SHANGHAI TEAMSTAND CORPORATION – медициналық өнімдер мен шешімдердің жетекші жеткізушісі.
Денсаулық сақтау саласындағы 10 жылдан астам тәжірибесі бар біз өнімнің кең таңдауын, бәсекеге қабілетті бағаны, ерекше OEM қызметтерін және сенімді уақытында жеткізуді ұсынамыз. Біз Австралия үкіметінің денсаулық сақтау департаментінің (AGDH) және Калифорния қоғамдық денсаулық сақтау департаментінің (CDPH) жеткізушісі болдық. Қытайда біз инфузия, инъекция, қан тамырларына қол жеткізу, қалпына келтіру жабдықтары, гемодиализ, биопсиялық инелер және парацентез өнімдерінің жетекші провайдерлерінің қатарындамыз.
2023 жылға қарай біз АҚШ, ЕО, Таяу Шығыс және Оңтүстік-Шығыс Азияны қоса алғанда, 120-дан астам елдердегі тұтынушыларға сәтті жеткізілдік. Біздің күнделікті әрекеттеріміз тұтынушылардың қажеттіліктеріне деген адалдығымызды және жауап беруді көрсетеді, бұл бізді таңдаудың сенімді және интеграцияланған бизнес серіктесіне айналдырады.
Біз осы тұтынушылардың арасында жақсы қызмет көрсету және бәсекеге қабілетті баға үшін жақсы беделге ие болдық.
A1: Бұл салада 10 жылдық тәжірибеміз бар, біздің компанияда кәсіби команда және кәсіби өндіріс желісі бар.
A2. Біздің өнімдер жоғары сапалы және бәсекеге қабілетті бағамен.
A3. Әдетте 10000 дана; біз сізбен ынтымақтасқымыз келеді, MOQ туралы алаңдамаңыз, бізге тапсырыс беруді қалайтын заттарыңызды жіберіңіз.
A4.Иә, LOGO теңшеу қабылданады.
A5: Әдетте біз өнімдердің көпшілігін қоймада сақтаймыз, үлгілерді 5-10 жұмыс күні ішінде жеткізе аламыз.
A6: Біз FEDEX.UPS, DHL, EMS немесе теңіз арқылы жеткіземіз.
