Қан тамырларын эмболизациялау құрылғысы Поливинил спиртті эмболиялық микросфералар
Қолдану көрсеткіштері (сипаттама)
Эмболиялық микросфераларАртериовенозды ақауларды (АВМ) және гиперваскулярлық ісіктерді, соның ішінде жатыр миомасын эмболизациялау үшін қолдануға арналған.
Жалпы немесе әдеттегі атау:Поливинил спиртті эмболиялық микросфераларКлассификация
Аты:Қан тамырларын эмболизациялау құрылғысы
Жіктелуі: II класс
Панель:Жүрек-қан тамырлары
Құрылғы сипаттамасы
Эмболикалық микросфералар – поливинил спирті (ПВА) материалдарында химиялық модификациялау нәтижесінде түзілетін қалыпты пішінді, тегіс беті және калибрленген өлшемі бар сығылатын гидрогельді микросфералар.Эмболиялық микросфералар поливинил спиртінен (PVA) алынған макромерден тұрады және гидрофильді, сіңірілмейтін және әртүрлі өлшемдерде қол жетімді.Консервілеу ерітіндісі - 0,9% натрий хлоридінің ерітіндісі.Толық полимерленген микросфераның су мөлшері 91% ~ 94% құрайды.Микросфералар 30% қысуға шыдай алады.
Эмболикалық микросфералар стерильді түрде жеткізіледі және жабық шыны флакондарға оралады.
Эмболиялық микросфералар артериовенозды ақауларды (АВМ) және гиперваскулярлық ісіктерді, соның ішінде жатыр миомасын эмболизациялау үшін қолдануға арналған.Мақсатты аймақтың қанмен қамтамасыз етілуін тежеу арқылы ісік немесе даму ақауы қоректік заттардың аштығынан қалады және көлемі кішірейеді.
Эмболиялық микросфераларды 1,7-4 Fr диапазонындағы типтік микрокатетер арқылы жеткізуге болады.Қолдану кезінде Embolic Microspheres суспензия ерітіндісін қалыптастыру үшін иондық емес контраст агентімен араласады.Эмболиялық микросфералар бір рет қолдануға арналған және стерильді және пирогенді емес болып жеткізіледі.Embolic Microsphere құрылғысының конфигурациялары төмендегі 1-кестеде және 2-кестеде сипатталған.
Эмболиялық микросфералардың әртүрлі өлшем диапазондарының арасында жатыр миомасын эмболизациялау үшін пайдалануға болатын өлшем диапазондары 500-700μm, 700-900μm және 900-1200μm болып табылады.
Table: Эмболикалық микросфералардың құрылғы конфигурациялары
Iкөрсету
Proтүтік
Код
Калибрленген
Өлшем (мкм)
Qбірлік
HyПерваскулярлық ісіктер/артериовенозды
Maформациялар
Жатыр миомасы
B107S103 100-300
1мл микросфералар: 7мл 0,9%
натрий хлориді
Иә Жоқ
B107S305 300-500
1мл микросфералар: 7мл 0,9%
натрий хлориді
Иә Жоқ
B107S507 500-700
1мл микросфералар: 7мл 0,9%
натрий хлориді
Иә Иә
B107S709 700-900
1мл микросфералар: 7мл 0,9%
натрий хлориді
Иә Иә
B107S912 900-1200
1мл микросфералар: 7мл 0,9%
натрий хлориді
Иә Иә
B207S103 100-300
2мл микросфералар: 7мл 0,9%
натрий хлориді
Иә Жоқ
B207S305 300-500
2мл микросфералар: 7мл 0,9%
натрий хлориді
Иә Жоқ
B207S507 500-700
2мл микросфералар: 7мл 0,9%
натрий хлориді
Иә Иә
B207S709 700-900
2мл микросфералар: 7мл 0,9%
натрий хлориді
Иә Иә
B207S912 900-1200
2мл микросфералар: 7мл 0,9%
натрий хлориді
Иә Иә
|
Proтүтік Код |
Калибрленген Өлшем (мкм) |
Qбірлік | Iкөрсету | |
| HyПерваскулярлық ісіктер/артериовенозды Maформациялар |
Жатыр миомасы | |||
| U107S103 | 100-300 | 1 мл микросфералар: 7 мл 0,9% натрий хлориді | Иә | No |
| U107S305 | 300-500 | 1 мл микросфералар: 7 мл 0,9% натрий хлориді | Иә | No |
| U107S507 | 500-700 | 1 мл микросфералар: 7 мл 0,9% натрий хлориді | Иә | Иә |
| U107S709 | 700-900 | 1 мл микросфералар: 7 мл 0,9% натрий хлориді | Иә | Иә |
| U107S912 | 900-1200 | 1 мл микросфералар: 7 мл 0,9% натрий хлориді | Иә | Иә |
| U207S103 | 100-300 | 2 мл микросфералар: 7 мл 0,9% натрий хлориді | Иә | No |
| U207S305 | 300-500 | 2 мл микросфералар: 7 мл 0,9% натрий хлориді | Иә | No |
| U207S507 | 500-700 | 2 мл микросфералар: 7 мл 0,9% натрий хлориді | Иә | Иә |
| U207S709 | 700-900 | 2 мл микросфералар: 7 мл 0,9% натрий хлориді | Иә | Иә |
| U207S912 | 900-1200 | 2 мл микросфералар: 7 мл 0,9% натрий хлориді | Иә | Иә |
