Тамыр эмболизациясы құрылғысы Поливинил спирті эмболиялық микросфералар

Қолдану көрсеткіштері (сипаттама)

Эмболиялық микросфераларжатыр миомасын қоса алғанда, артериовенозды мальформацияларды (AVM) және гиперваскулярлы ісіктерді эмболизациялау үшін қолдануға арналған.

Жалпы немесе жиі қолданылатын атау:Поливинил спиртінің эмболиялық микросфераларыЖіктеу

Аты-жөні:Тамыр эмболизациясы құрылғысы

Жіктеу: II класс

Панель:Жүрек-қан тамырлары

Құрылғы сипаттамасы

Эмболиялық микросфералар - поливинил спирті (ПВА) материалдарына химиялық модификациялау нәтижесінде пайда болатын, тұрақты пішінді, тегіс беті және калибрленген өлшемі бар сығылатын гидрогель микросфералары. Эмболиялық микросфералар поливинил спиртінен (ПВА) алынған макромерден тұрады, гидрофильді, сіңірілмейді және әртүрлі өлшемдерде қолжетімді. Консервация ерітіндісі - 0,9% натрий хлориді ерітіндісі. Толығымен полимерленген микросфераның су мөлшері 91% ~ 94% құрайды. Микросфералар 30% сығылуға төтеп бере алады.

Эмболиялық микросфералар стерильді түрде жеткізіледі және тығыздалған шыны құтыларға салынған.

Эмболиялық микросфералар артериовенозды мальформацияларды (AVM) және жатыр миомасын қоса алғанда, гиперваскулярлық ісіктерді эмболизациялау үшін қолдануға арналған. Нысана аймағына қанмен қамтамасыз етуді бұғаттау арқылы ісік немесе мальформация қоректік заттардың жетіспеушілігіне ұшырайды және мөлшері кішірейеді.

Эмболиялық микросфераларды 1,7-4 Fr диапазонындағы типтік микрокатетерлер арқылы жеткізуге болады. Қолдану кезінде эмболиялық микросфералар суспензия ерітіндісін жасау үшін иондық емес контраст агентімен араластырылады. Эмболиялық микросфералар бір реттік қолдануға арналған және стерильді және пирогенді емес түрде жеткізіледі. Эмболиялық микросфераның құрылғы конфигурациялары төмендегі 1 және 2 кестелерде сипатталған.

Эмболиялық микросфералардың әртүрлі өлшемдерінің ішінде жатыр миомасын эмболизациялау үшін қолдануға болатын өлшемдер диапазоны 500-700 мкм, 700-900 мкм және 900-1200 мкм құрайды.

Table: Эмболиялық микросфералардың құрылғы конфигурациялары

Iнышандау

Proауа өткізгіш

Код

Калибрленген

Өлшемі (мкм)

Qсаны

HyПерваскулярлық ісіктер/Артериовенозды ісіктер

Maқұрылымдар

Жатыр миомасы

B107S103 100-300

1 мл микросфералар: 7 мл 0,9%

натрий хлориді

Иә Жоқ

B107S305 300-500

1 мл микросфералар: 7 мл 0,9%

натрий хлориді

Иә Жоқ

B107S507 500-700

1 мл микросфералар: 7 мл 0,9%

натрий хлориді

Иә Иә

B107S709 700-900

1 мл микросфералар: 7 мл 0,9%

натрий хлориді

Иә Иә

B107S912 900-1200

1 мл микросфералар: 7 мл 0,9%

натрий хлориді

Иә Иә

B207S103 100-300

2 мл микросфералар: 7 мл 0,9%

натрий хлориді

Иә Жоқ

B207S305 300-500

2 мл микросфералар: 7 мл 0,9%

натрий хлориді

Иә Жоқ

B207S507 500-700

2 мл микросфералар: 7 мл 0,9%

натрий хлориді

Иә Иә

B207S709 700-900

2 мл микросфералар: 7 мл 0,9%

натрий хлориді

Иә Иә

B207S912 900-1200

2 мл микросфералар: 7 мл 0,9%

натрий хлориді

Иә Иә